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藥品泡罩包裝主要用于固體制劑如片劑、丸劑、栓劑、膠囊等的包裝。這些藥品對濕度敏感,若泡罩包裝的透濕性能不佳,會導致藥品吸潮變質(zhì),進而影響藥效和安全性。因此,通過檢測泡罩包裝的水蒸氣透過率,可以確保包裝材料具有足夠的防潮性能,從而保護藥品免受外界濕氣的侵害。
藥品泡罩水蒸氣透過率測試儀在防控藥品有效期內(nèi)受潮霉變方面發(fā)揮著關鍵作用。該類測試儀器主要是遵循杯式法原理或傳感器法(電傳感器或者紅外傳感器),為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的水蒸氣透過率測試。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學、光伏、電子等領域的薄膜、片材及相關材料的水蒸氣透過性能測試。
藥品泡罩水蒸氣透過率測試儀的測試原理
在此,我們以紅外傳感器法工作原理為例,介紹藥品泡罩水蒸氣透過率測試儀的測試原理與工作方法。測試過程中,將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側存在一定的濕度差。由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴散。在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進入傳感器時會產(chǎn)生同比例的電信號。通過對傳感器電信號的分析計算,從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。
藥品泡罩水蒸氣透過率測試儀的應用場景
藥品包裝質(zhì)量控制:在藥品生產(chǎn)過程中,使用測試儀可以檢測泡罩包裝材料的水蒸氣透過率,確保包裝材料符合藥品儲存的防潮要求。
環(huán)境適應性評估:藥品在流通、銷售環(huán)節(jié)所處的環(huán)境并非恒定不變,有時會遇到高溫、高濕等極(分隔)端條件。通過檢測泡罩包裝的透濕性,可以評估其在不同環(huán)境下的防潮性能,確保藥品質(zhì)量不受影響。
法規(guī)符合性驗證:在藥品包裝領域,各國都有嚴格的法規(guī)要求,對包裝材料的防潮阻濕性能進行限制。測試儀能夠確保包裝材料符合相關法規(guī)要求,避免因違規(guī)使用包裝材料而引發(fā)的法律風險和商業(yè)損失。
藥品泡罩水蒸氣透過率測試儀的技術優(yōu)勢
高精度:儀器搭載濟南蘭光自主研發(fā)的高精度紅外水分傳感器,可獲取更低的測試下限,確保測試結果的準確性。
自動化操作:濟南蘭光公司設備具備自動化操作功能,如自動裝夾樣品、自動分析數(shù)據(jù)等,提高測試效率和便利性。
廣泛適用性:不僅適用于藥品泡罩包裝材料的檢測,還廣泛應用于食品、化妝品等行業(yè)的包裝材料檢測中。
綜上所述,藥品泡罩水蒸氣透過率測試儀在防控藥品有效期內(nèi)受潮霉變方面具有重要意義。通過使用該測試儀,可以確保藥品包裝材料具有足夠的防潮性能,從而保護藥品免受外界濕氣的侵害,保障患者的用藥安全和健康。
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