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泡罩包裝阻隔外界氧氣性能的監(jiān)控方案

更新時(shí)間:2017-12-13      點(diǎn)擊次數(shù):1025

摘要:泡罩包裝是醫(yī)藥中常見(jiàn)的一種包裝形式,具有高阻隔性能和良好的密封性能,可以隔絕藥品之間的干擾等特點(diǎn),而泡罩包裝氧氣阻隔性能是直接影響泡罩質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要因素。本文利用Labthink蘭光OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試膠囊用泡罩包裝對(duì)外界氧氣的阻隔性能,并介紹了試驗(yàn)的基本過(guò)程及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍、設(shè)備參數(shù)等內(nèi)容,相關(guān)保健品、藥品行業(yè)可在選擇包材及氧氣阻隔性設(shè)備時(shí)加以參考。

關(guān)鍵詞:泡罩、阻氧性、阻隔氧氣性能、氧氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)

 

1、意義

隨著藥品包裝形式不斷更新?lián)Q代,泡罩包裝以保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。泡罩包裝,又稱(chēng)水泡包裝、PTP包裝,主要由兩部分組成,分別為帶有水泡眼的塑料硬片與藥用鋁箔。包裝時(shí),將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封,從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。

若泡罩包裝阻氧性較差,即氧氣透過(guò)率過(guò)大,易造成藥品變色變質(zhì)等情況,不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期,而且嚴(yán)重影響藥品企業(yè)的品牌形象,使企業(yè)效益下滑。因此藥品企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)泡罩包裝整體阻氧性的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

 

泡罩包裝

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)有關(guān)包裝件的氧氣透過(guò)率測(cè)試方法主要為庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法,GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測(cè)試方法 庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》本標(biāo)準(zhǔn)于2015年開(kāi)始實(shí)施,規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫(kù)侖計(jì)法對(duì)包裝件和容器氧氣透過(guò)性進(jìn)行測(cè)試的試驗(yàn)方法以及適用于干燥環(huán)境中的、容積為2L以下的塑料及復(fù)合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過(guò)性的測(cè)試。

3、試驗(yàn)樣品

某藥廠提供的膠囊用泡罩包裝樣品。

4、試驗(yàn)設(shè)備

濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。

      

2  OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)

4.1 測(cè)試原理

OX2/230采用等壓法測(cè)試原理,將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間,氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng),高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)。氧氣分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?,被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器。通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,從而計(jì)算出氧氣透過(guò)率等參數(shù)。對(duì)于包裝容器而言,高純氮?dú)庠谌萜鲀?nèi)流動(dòng),空氣或高純氧氣包圍在容器的外側(cè)。

4.2 適用范圍

(1) 本設(shè)備適用于容器、塑料薄膜、片材、紙張、紙板及其復(fù)合材料等包裝的氧氣透過(guò)率測(cè)試。

(2) 本設(shè)備可滿(mǎn)足多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 31354、ISO 15105-2、GB/T 19789ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1307、ASTM F1927JIS K7126-2、YBB 00082003

4.3 設(shè)備參數(shù)

5、試驗(yàn)過(guò)程

(1) 將單獨(dú)的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上,使其固定在儀器的容器測(cè)試托盤(pán)裝置上,密封完成后,利用管路將其連接在儀器上,再用密封袋將樣品及托盤(pán)裝置進(jìn)行密封包扎。

(2) 設(shè)置試樣名稱(chēng)、試驗(yàn)溫度、試驗(yàn)濕度等參數(shù)。

(3) 點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗(yàn)”選項(xiàng)。

(4) 啟動(dòng)氣源,調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。

6、試驗(yàn)結(jié)果

本文測(cè)試的泡罩包裝的氧氣透過(guò)率為:0.0368 cm3/pkg·d。

7、結(jié)論

OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜和容器測(cè)試的氧氣透過(guò)率測(cè)試儀器,設(shè)備操作簡(jiǎn)單、測(cè)試精度高、重復(fù)性高。泡罩包裝除阻氧性能以外,還應(yīng)加強(qiáng)整體密封性能、熱封強(qiáng)度以及水蒸氣透過(guò)率等重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目。Labthink蘭光作為包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與制造業(yè)的翹楚,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、的包裝檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)服務(wù)。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。

 

 

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